我国研制的乙型肝炎基因重组疫苗近期免疫效果观察

目的　考察新生儿接种国产乙型肝炎 (乙肝 )中国仓鼠卵巢细胞 (CHO)表达的基因重组疫苗的近期免疫效果。方法　 1997年 1月 1日至 1999年 8月 31日 ,在河北省正定县选择 7个乡 ,对2 96 9名新生儿按出生后 2 4h及 1、6个月免疫程序接种 3剂乙肝CHO疫苗 ,每剂 10 μg。每季度对新生儿的乙肝疫苗接种情况进行调查核实。 2 0 0 0年 4月对完成全程免疫的观察对象采集血清 ,检测HBsAg、抗 HBs和抗 HBc三项乙肝病毒标志。结果　新生儿乙肝疫苗全程接种率为 93 74 % (2 783/2 96 9) ,第 1剂在出生 2 4h内接种的及时接种率为 95 4 2 % (2 833/ 2 96 9)。 2 0 0 0年 4月采血率为6 8 4 % (190 6 / 2 783)。新生儿乙肝CHO疫苗全程免疫后第 1年内抗 HBs阳性率 [样本值 /阴性对照值(S/N)≥ 2 1]为 98 2 5 % ,有效抗 HBs阳性率 (S/N≥ 10 0 )为 94 2 6 % ,抗体几何平均滴度 (GMT)为77 6 4 ;其后抗体水平随时间延长逐渐降低 ,第 3年时抗 HBs阳性率为 92 31% ,有效抗 HBs阳转率为6 8 96 % ,GMT为 2 2 86。 3年中HBsAg阳性率均小于 1% ,抗 HBc阳性率和HBV感染率在 1%～ 3%之间 ,未见随年限延长而增加的趋势。结论　国产乙肝CHO疫苗的免疫原性和近期保护效果良好