基于QbD理念的药品质量分析研究新概念

被引：18

作者：

金少鸿

粟晓黎

机构：

[1] 中国食品药品检定研究院

来源：

药物分析杂志 | 2011年 / 31卷 / 10期

关键词：

药品抽验; 质量分析; 再评价; 质量源于设计;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2011.10.021

中图分类号：

R917 [药物分析];

学科分类号：

100704 ;

摘要：

本文阐述质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用基础,结合2010年全国评价性抽验的成效及特点,诠释质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用实践,展望质量源于设计理念在药品抽验工作计划、质量分析、质量再评价研究中的应用前景。

引用

页码：1845 / 1849

页数：5

共 11 条

[1] 关于建立药品标准再评价体系的思考 [J].

孙佳 ;

陈永法 ;

邵蓉 .

中国执业药师, 2011, 8 (05) :32-34

[2] 对我国药品上市后再评价工作现状的认识及探讨 [J].

李曼 ;

王忠 ;

张象麟 .

中国药物警戒, 2011, 8 (04) :225-228

[3] 缩宫素及其类似物的研究进展 [J].

刘倩 ;

钱德明 ;

刘群丽 ;

高华 .

药物分析杂志, 2011, 31 (03) :609-613

[4] 浅析上市后药品再评价 [J].

陈滨 .

中国现代药物应用, 2010, 4 (13) :257-258

[5] 我国药品质量分析研究的实践和展望 [J].

金少鸿 ;

粟晓黎 .

药品评价, 2010, 7 (10) :24-27

[6] 七叶总皂苷及其中A、B、C、D组分改善微循环作用的实验研究 [J].

李良 .

沈阳医学院学报, 2008, 10 (04) :211-212+217

[7] 浅谈中国药品质量控制模式的变迁 [J].

吕东 ;

黄文龙 .

中国医药工业杂志, 2008, (07) :551-553

[8] 注射用七叶皂苷钠中七叶皂苷钠A和B的含量测定 [J].

沈芊 ;

曾艳 ;

王淑洁 ;

王育琴 .

中成药, 2004, (04) :30-32

[9] 七叶皂苷钠的药效学与临床应用研究进展 [J].

刘顺良 ;

王文森 ;

康跃展 .

中国临床药学杂志, 2003, (06) :386-387

[10] HPLC-ELSD法在注射用七叶皂苷钠质量控制中的应用 [J].

李菁 ;

叶文才 .

中草药, 2000, (08) :24-25

← 1 2 →