目的 通过为期 1年的开放性试验来验证反应停是否对强直性脊柱炎 (AS)有潜在的治疗作用以及从基因水平研究其作用机制。方法 共有 30例HLA B2 7阳性的男性难治性AS患者纳入该临床研究 ,服用剂量为 2 0 0mg/d。以 7项临床指标 (BASDAI指数 ,BASFI指数 ,全身痛和脊柱痛Likert四级评分 ,晨僵时间以及患者和医生的总体评价四级评分 )作为主要疗效指标 ,并用 6个其他临床指标 (扩胸度 ,指地距 ,枕壁距 ,Schober试验 ,血沉和C反应蛋白水平 )作为次要疗效指标。同时用基因芯片研究部分患者的外周血单个核细胞 (PBMC)中炎性基因表达谱 ,然后再用反转录 多聚酶链反应 (RT PCR)来进行验证。结果 共有 2 6例患者完成了该项试验 ,毒副作用少 ,而且较轻。7个主要疗效指标中 ,有 4项改善超过 2 0 %的患者人数占总人数的 80 %。在治疗的第 3~ 6个月间 ,某些指数明显下降 ,9例患者疼痛症状消失 ;同时患者PBMC中的肿瘤坏死因子 (TNF) α的转录显著减少。结论 反应停对难治性AS是一个很有前途的药物 ,其生物学作用机制与炎症因子TNF α基因表达受抑制有关