从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题

被引:30
作者
王岳
机构
[1] 北京大学医学部卫生法学教研室北京市
关键词
药物临床试验; 知情同意; 无过错责任原则; 法律;
D O I
暂无
中图分类号
D922.16 [文教、卫生管理法令];
学科分类号
摘要
目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大 ,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险 ,实行无过错归责制度 ,以确保受试者的合法权益得到保障。
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