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从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题
被引:30
作者
:
王岳
论文数:
0
引用数:
0
h-index:
0
机构:
北京大学医学部卫生法学教研室北京市
王岳
机构
:
[1]
北京大学医学部卫生法学教研室北京市
来源
:
中国药房
|
2005年
/ 10期
关键词
:
药物临床试验;
知情同意;
无过错责任原则;
法律;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
D922.16 [文教、卫生管理法令];
学科分类号
:
摘要
:
目的 :探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性。方法 :从媒体报道的海宁市“韩国人参丸事件”入手 ,分析药物临床试验的法律属性 ,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系 ,及目前我国药物临床试验中存在的问题。结果与结论 :随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大 ,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险 ,实行无过错归责制度 ,以确保受试者的合法权益得到保障。
引用
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页码:724 / 727
页数:4
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