目的:对以痛泻要方为基本方治疗肝郁脾虚型肠易激综合征的疗效及安全性进行系统评价及Meta分析。方法:通过计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(WANFANG)、EMbase、Pub Med、Cochrane Library,检索时限为建库至2015年12月。全面收集以痛泻要方为基本方治疗肝郁脾虚型肠易激综合征的随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取数据、评价质量,并进行交叉核对。采用Cochrane协作网提供的Reve Man5.3.3软件进行Meta分析。结果:共纳入26个随机对照试验,2 694例患者。"漏斗图"呈不对称分布,提示可能存在发表偏移或纳入研究方法学质量偏低。Meta分析结果显示:1)以痛泻要方为基本方的中药能够改善肝郁脾虚型肠易激综合征患者的临床症状,其疗效[总有效率OR=5.16,95%CI(4.05,6.58),痊愈率OR=2.75,95%CI(2.24,3.36)]优于西药治疗;2)8组不良事件发生率明显低于对照组,3组复发率[复发率OR=0.29,95%CI(0.14,0.61)]低于对照组。结论:以痛泻要方为基本方治疗肝郁脾虚型肠易激综合征有明显的疗效。但由于纳入研究的方法学质量偏低以及可能存在发表偏倚,上述结论有待进一步开展大样本、高质量、多中心的随机双盲对照试验来证实。