目的:探讨平喘固本膏对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺肾阴虚证患者的临床疗效。方法:随机将COPD稳定期患者60例分为膏方组与对照组,每组各30例,对照组采用常规西医治疗,膏方组在对照组治疗的基础上联合平喘固本膏口服,治疗3个月后观察2组患者治疗前后证候积分、BODE指数(包括FEV1、6 min步行距离、呼吸困难量表评分、标准体重指数);测定治疗前后血清中IL-4、INF-γ水平及IL-4/INF-γ比值;同时观察2组患者疗1年内急性加重次数。结果:治疗后两组患者证候积分均较治疗前降低,且治疗后膏方组证候积分低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);膏方组总有效率(90.0%),高于对照组(66.7%),差异具有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,治疗组患者治疗后体重指数、呼吸困难量表评分及6 min步行距离明显增加,BODE指数降低,且优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后体重指数、呼吸困难量表评分、6 min步行距离及BODE指数差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后FEV1差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者血清INF-γ、IL-4水平差异无统计学意义,但与治疗前和对照组比较,IL-4/INF-γ比值均明显下降,差异具有统计学意义(P<0.05);1年内治疗组急性发作频率低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:平喘固本膏联合西医常规治疗能够改善症状,增加运动耐量,减少急性发作次数,下调IL-4/INF-γ比值,推测平喘固本膏治疗COPD的机制与调节Th1/Th2平衡有关。