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229批国产注射用头孢噻肟钠的质量评价
被引:13
作者
:
姚蕾
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机构:
中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所
中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所
姚蕾
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王立新
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王红梅
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厦门市药品检验所抗生素室
中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所
王红梅
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高志峰
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胡昌勤
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机构
:
[1]
中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所
[2]
中国食品药品检定研究院化学药品检定所
[3]
厦门市药品检验所抗生素室
来源
:
药品评价
|
2012年
/ 9卷
/ 11期
关键词
:
注射用头孢噻肟钠;
质量评价;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号
:
1007 ;
摘要
:
目的:对国产注射用头孢噻肟钠的质量现状进行评价。方法:按中国药典及有关标准进行检验,利用统计学方法分析检验结果。结果:44个企业生产的229批注射用头孢噻肟钠中,12批不合格,占5.24%,涉及8个厂家。溶液的澄清度是主要的不合格项。结论:目前国产注射用头孢噻肟钠存在的主要质量问题是溶液的澄清度和成盐问题。
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[1]
高效分子排阻色谱法分析头孢噻肟钠中的聚合物
[J].
王成刚
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北京市药品检验所
王成刚
;
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张喆
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周立春
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北京市药品检验所
周立春
.
药物分析杂志,
2009,
(05)
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[2]
HPLC法测定注射用头孢噻肟钠的有关物质
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2008,
33
(12)
:746
-749+752
[3]
对考察药用丁基胶塞与药物相容性的思考与建议
[J].
赵霞
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赵霞
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中国药品生物制品检定所
胡昌勤
;
金少鸿
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中国药品生物制品检定所
金少鸿
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中国药事,
2007,
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头孢噻肟成钠盐的工艺研究
[J].
卢娥辉
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汕头金石制药总厂
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汕头金石粉针剂有限公司
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中国现代应用药学 ,
2006,
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丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项
[J].
胡宇驰
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北京市药品检验所
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;
周建平
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北京市药品检验所
周建平
.
首都医药,
2006,
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7-氨基头孢烷酸中残留N,N-二甲基苯胺的HPLC分析
[J].
尹文珍
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陈建军
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陈建军
;
赵海新
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赵海新
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山东化工,
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头孢噻肟酸合成新方法研究
[J].
方时亮
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上海新亚药业有限公司研究所!上海
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-431+413
[8]
头孢噻肟钠的临床应用
[J].
汪浔浔
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汪浔浔
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何瑞鸣
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机构:
江西省九江市第一医院!
何瑞鸣
.
医药导报,
1997,
(05)
:214
-214
[9]
头孢噻肟钠缩合工艺探讨[J]. 代羿,白波,王卫青.  辽宁医药. 2008 (01)
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共 9 条
[1]
高效分子排阻色谱法分析头孢噻肟钠中的聚合物
[J].
王成刚
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北京市药品检验所
王成刚
;
曹轶
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机构:
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曹轶
;
张喆
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张喆
;
周立春
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.
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HPLC法测定注射用头孢噻肟钠的有关物质
[J].
赵霞
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机构:
中国药品生物制品检定所
赵霞
;
胡昌勤
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机构:
中国药品生物制品检定所
胡昌勤
.
中国抗生素杂志,
2008,
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[3]
对考察药用丁基胶塞与药物相容性的思考与建议
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赵霞
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机构:
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赵霞
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中国药品生物制品检定所
胡昌勤
;
金少鸿
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中国药品生物制品检定所
金少鸿
.
中国药事,
2007,
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[4]
头孢噻肟成钠盐的工艺研究
[J].
卢娥辉
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汕头金石制药总厂
汕头金石制药总厂
卢娥辉
;
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汕头金石粉针剂有限公司
汕头金石制药总厂
郑熙展
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中国现代应用药学 ,
2006,
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丁基胶塞的特点、问题及使用注意事项
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;
周建平
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7-氨基头孢烷酸中残留N,N-二甲基苯胺的HPLC分析
[J].
尹文珍
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机构:
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尹文珍
;
陈建军
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陈建军
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赵海新
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机构:
山东鲁抗医药集团
赵海新
.
山东化工,
2001,
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头孢噻肟酸合成新方法研究
[J].
方时亮
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机构:
上海新亚药业有限公司研究所!上海
方时亮
;
丁自更
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上海新亚药业有限公司研究所!上海
丁自更
;
邵明华
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机构:
上海新亚药业有限公司研究所!上海
邵明华
.
化学世界,
2001,
(08)
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[8]
头孢噻肟钠的临床应用
[J].
汪浔浔
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机构:
江西省九江市第一医院!
汪浔浔
;
龚星洪
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江西省九江市第一医院!
龚星洪
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何瑞鸣
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机构:
江西省九江市第一医院!
何瑞鸣
.
医药导报,
1997,
(05)
:214
-214
[9]
头孢噻肟钠缩合工艺探讨[J]. 代羿,白波,王卫青.  辽宁医药. 2008 (01)
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