阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的系统评价

目的系统评价阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed(1966～2013.12)、EMbase(1996～2013.12)、CENTRAL(2013.12)、CBM(1978～2013.12)、VIP(1989～2013.12)、CNKI(1980～2013.12)、中国博士学位论文全文数据库(1999～2013.12)和中国优秀硕士学位论文全文数据库(1999～2013.12),全面收集阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验(RCT),同时手工检索相关资料及追溯参考文献,并向药厂(天津药物研究院药业有限责任公司)索取资料。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入11个RCT,共计889例患者。Meta分析显示:阿加曲班组患者神经功能缺损评分改善[SMD=0.71,95%CI(0.54,0.89),P<0.000 01]和神经功能改善有效率[总体:OR=2.65,95%CI(1.84,3.80),P<0.000 01;安慰剂对照:OR=2.18,95%CI(1.27,3.72),P=0.004;非安慰剂对照:OR=3.09,95%CI(1.89,5.06),P<0.000 01]均优于对照组,其差异均有统计学意义。两组长/短期死亡或依赖率无明显差异,且两组不良反应发生率无明显差异[OR=1.55,95%CI(0.60,4.01),P=0.37]。结论现有证据显示,阿加曲班能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,未见严重出血事件或其他不良反应。对于阿加曲班降低急性缺血性脑卒中死亡和残疾的效果尚需进一步研究。