目的:评价中药复方灌肠对CKD5非透析期肠道菌群和肠道屏障功能失调的纠正作用。方法:采用非随机同期对照试验设计方法,按照患者治疗意愿进行分组,平衡基线资料后进行统计学分析。所有入组患者按照慢性肾衰非透析期临床指南给予规范的基础治疗,灌肠治疗组给予中药灌肠治疗,每日1次,疗程2周,对照组仅给予基础治疗。观察治疗前后肠道菌群、肠道屏障功能、临床症状、肾功能变化。结果:总共纳入合格病例37例,灌肠组20例,对照组17例,两组在年龄、性别、原发病、肾功能等各项基线指标均衡。经治疗后,灌肠治疗组的大肠杆菌菌落计数较治疗前明显减少(P<0.01),与对照组比较也明显减少(P<0.01);灌肠治疗组的双歧杆菌、乳杆菌菌落计数较治疗前均明显增加(P<0.01),与对照组比较也均明显增加(P<0.01)。灌肠治疗组的D-乳酸水平较治疗前明显降低(P<0.01),与对照组比较也明显降低(P<0.05);灌肠治疗组的内毒素水平较治疗前明显降低(P<0.05),与对照组比较也明显降低(P<0.01)。两组患者的临床症状均获得不同程度的改善。结论:中药复方灌肠对CKD5非透析期肠道菌群失调和肠道屏障功能紊乱具有一定的改善作用,为进一步探讨经结肠靶向给药延缓慢性肾脏病的治疗新策略提供理论基础。