舍曲林单用与合并不同剂量丁螺环酮治疗抑郁症患者的对照研究

目的:探讨不同剂量丁螺环酮对舍曲林抗抑郁的快速起效作用(ROAA)。方法:本研究是一项为期6周、不同剂量、随机、开放、对照的临床实验。90例抑郁症患者随机分为对照组30例(单一舍曲林)、舍曲林联合低剂量丁螺环酮(低剂量组)30例和舍曲林联合高剂量丁螺环酮(高剂量组)30例。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象表(CGI)等进行临床评估。观察治疗1周丁螺环酮是否使舍曲林的抗抑郁作用快速起效,并进一步评估第2、4、6周的临床差异。结果:以基线、治疗1周、治疗2周、治疗4周、治疗6周为观察点,3组被试无论HAMD总分还是HAMA总分,组间主效应不显著(P>0.05),时间主效应均显著(P均<0.01),组别×时间交互效应均显著(P均<0.05)。治疗1周,对照组5例起效(16.7%),低剂量组8例起效(26.7%),高剂量组14例(46.7%)起效,3组间差异有统计学意义(χ2=6.67,P=0.036),事后检验对照组与高剂量组差异有统计学意义(P<0.05)。3组间不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.09,P>0.05)。结论:高剂量丁螺环酮对舍曲林的抗抑郁作用有快速起效的作用,安全有效。