新药临床等效性分析方法及其评价

被引：5

作者：

闫宇翔

王洪源

王仁安

机构：

[1] 首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

[2] 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

[3] 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京

[4] 北京

来源：

中国临床药理学与治疗学 | 2003年 / 02期

关键词：

生物统计学; 临床等效性; 等效界值; 目标参数; 试验设计; 统计分析; 评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R96 [药理学];

学科分类号：

100602 ; 100706 ;

摘要：

临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法 ,用于比较两药的疗效是否相当。它弥补了生物等效性评价的不足之处 ,目前已被推广使用。本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题 ,并分析了其研究现状。这对于临床等效性评价方法的正确应用与发展有现实意义

引用

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页数：4

共 4 条

[1] 临床两组药物等效的判断方法及其辨析 [J].