目的探讨丹参水溶性有效部位群(salvia miltiorrhiza utility aqueous extract,DUAE,丹参骨宝2号)的制备工艺,质量控制及其对成骨细胞活性测定。方法采用盐酸水提法处理丹参药材,制得丹参骨宝2号,用高效液相法(HPLC)进行含量测定;通过PNPP检测法比较DUAE对SD大鼠成骨细胞(osteoblast,OB)的碱性磷酸酶(ALP)表达水平的影响,评价丹参骨宝2号药物机制。结果用盐酸水提法制备的丹参骨宝2号与传统水提方法比较,丹参素含量提高3·28倍,为(11·50±0·52)mg·g-1生药,丹酚酸B含量减低1·46倍,为(16·40±1·22)mg·g-1生药,且两者含量均在1%1·5%,原儿茶醛含量增加1·46倍,为(0·233±0·02)mg·g-1生药。传统水提法制备的DUAE药量为1mg生药·L-1时仅提高成骨细胞ALP活性5·5%±0·3%。丹参骨宝2号药量为0·25mg生药·L-1时提高成骨细胞ALP活性达52%±10%。结论用盐酸水提法制备的丹参骨宝2号中含有较高的丹参素和一定比例的丹酚酸B、原儿茶醛,且成分含量稳定,质量可控,对成骨细胞活性测定显示药效好,为研究丹参抗骨质疏松新制剂提供有益资料。