一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量

被引：49

作者：

李安平 ^{[1
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杨锡 ^{[2
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丁永辉 ^{[1
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]}

赵建邦 ^{[2
]}

机构：

[1] 兰州大学

[2] 甘肃省食品药品检验所

[3] 甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心

[4] 甘肃省食品药品监督管理局

来源：

药物分析杂志 | 2012年 / 32卷 / 09期

关键词：

丹参注射液; 水溶性成分; 酚酸类成分; 丹参素钠; 原儿茶酸; 原儿茶醛; 香草酸; 阿魏酸; 迷迭香酸; 丹酚酸B; 一测多评; 中药制剂多成分分析; 高效液相色谱; 相对校正因子; 方法学考察; 基本药物质量控制;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2012.09.006

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察。方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B相对于原儿茶醛的校正因子。采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛的含量,通过相对校正因子对其他6个成分进行定量,并比较该方法与外标法测定结果的差异。结果:各成分相对校正因子重现性良好。丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B按一测多评方法与外标法测定结果无显著差异。结论:本方法简便,测定结果准确,可为全面控制丹参注射液内在质量提供参考。

引用

页码：1534 / 1540

页数：7

共 12 条

[1] RP-HPLC同时测定冠心宁注射液中丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸和丹酚酸B的含量 [J].