氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究

目的比较氨磺必利和利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法 76例住院精神分裂症患者,被随机分为氨磺必利治疗组(n=38)和利培酮治疗组(n=38)。分别于基线和治疗8周后进行血压、脉率、体重测量,使用阳性和阴性症状量表(positive and negative symptoms scale,PANSS)、卡尔加精神分裂症抑郁量表(calgary de pression scale for schizophrenia,CDSS)评定临床疗效,Simpson锥体外系副反应评定量表(simpson extrapyramidal scale,SEPS)评定锥体外系副反应,并进行空腹血糖、空腹胰岛素、血浆泌乳素测定和心电图检查。随时记录不良事件。结果治疗8周后两组有效率分别为91.7%和85.3%,差异无统计学意义(掊2=0.701,P﹥0.05),氨磺必利组PANSS阴性量表减分[(8.2±5.1)vs(5.6±5.0),P<0.05]和CDSS减分[(6.4±1.6)vs(5.2±2.5),P<0.05]均明显高于利培酮组,氨磺必利组血压异常率[1(2.8%)vs 6(17.6%),P﹤0.05]、脉率异常率[3(8.3%)vs 9(26.5%),P﹤0.05]、QTc延长>60 ms(或QTc≥450 ms)的比率[0(0%)vs4(11.8%),P﹤0.05]和QTc增加值[(0.1±4.1)ms vs(3.9±12.2)ms,P﹤0.05]均小于利培酮组,体重增加值[(0.6±1.3)kg vs(1.5±2.1)kg,P<0.05]、空腹血糖增加值[(0.1±0.8)mmol/L vs(0.5±0.7)mmol/L,P<0.05]、胰岛素抵抗指数增加值[(1.6±1.5)vs(3.3±3.8),P﹤0.05]、空腹血糖异常率[2(5.6%)vs 8(23.5%),P﹤0.05]小于利培酮组,EPS发生率[1(2.8%)vs 10(14.3%),P﹤0.01]和EPS增分值[(0.4±0.9)vs(1.2±1.7),P﹤0.05]小于利培酮组,泌乳素升高发生率[9(25.0%)vs 17(50.0%),P﹤0.05]小于利培酮组。结论氨磺必利和利培酮总体疗效相似,对阴性症状、抑郁症状疗效更好,对心血管、糖代谢、EPS、泌乳素的影响更小。