944篇521例刺五加注射液不良反应文献分析

被引：8

作者：

胡晶 ^{[1
]}

商洪才 ^{[1
]}

李晶 ^{[1
]}

张莉 ^{[1
]}

张俊华 ^{[1
]}

郑文科 ^{[1
]}

李廷谦 ^{[2
]}

张伯礼 ^{[1
]}

李幼平 ^{[2
]}

机构：

[1] 天津中医药大学

[2] 四川大学华西医院中国循证医学中心

来源：

中国循证医学杂志 | 2010年 / 10卷 / 02期

关键词：

刺五加注射液; 不良反应; 临床研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

100403 [营养与食品卫生学];

摘要：

目的全面了解刺五加注射液不良反应(adverse drug reactions,ADR)发生情况及其相关因素。方法检索中国知网(CNKI)关于刺五加注射液的临床研究及不良反应报告。提取纳入文献中ADR病例原患疾病,刺五加注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况,ADR病例的性别、年龄及有无过敏史情况,ADR出现时间、类型、处理及转归等。结果800篇临床研究中有97篇(12.1%)共报道285例ADR病例;144篇ADR报告共包括236例ADR病例。ADR病例中女性高于男性,主要集中于40～69岁年龄段;不良反应报告的ADR主要集中于过敏性休克,临床研究的ADR主要集中于注射局部疼痛;72.3%的ADR病例严重程度为Ⅲ～Ⅳ级,4例死亡;ADR病例原患疾病最主要为冠心病和脑梗死;27例(11.4%)ADR病例有过敏史;刺五加注射液ADR病例所用溶媒主要为5%葡萄糖液、生理盐水和10%葡萄糖液,共36例ADR病例为刺五加注射液和其他药物配伍使用;刺五加注射液常用剂量为20～60ml;首次用药者ADR病例占总ADR的83.0%。结论①刺五加注射液的ADR报告和临床研究均存在ADR/AE(不良事件)概念模糊,关键信息不完整,缺乏总处方量/用药人数,及不能计算发生率的缺陷,报告质量尚待提高。②刺五加注射液的基础研究有待深入,特别是剂量探索研究,以支持临床应用。③刺五加作为ADR报告最多的中药注射剂品种之一,统一规划下的高质量ADR监测、规范报告和及时析因、指导改进迫在眉睫。

引用

页码：182 / 188

页数：7

共 22 条

[1]

常用药物的配伍禁忌及预防措施 [J].