目的探讨膝骨关节炎(KOA)患者的高凝状态与核因子-κB(NF-κB)通路的活化及致炎/抑炎细胞因子之间的关系以及新风胶囊(XFC)对其影响。方法将80例KOA患者按随机数字表法分为2组:XFC组(40例)和氨基葡萄糖(GS)组(40例),另设正常对照(NC)组(30例)。前2组均治疗3个月。用ELISA检测2组血清中的NF-κB信号通路指标(P50、P65、IκBα、ACT1、TRAF6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-17、IL-4、血管内皮生长因子(VEGF)、血小板活化因子(PAF)的含量;半定量PCR检测Act1、P65、P50、IκBα、Iκκα的m RNA水平;荧光定量PCR检测Act1、P65、P50的m RNA水平;Western blot法检测P50、P65蛋白表达水平并测定凝血指标、实验室指标的水平,观察2组之间的变化;采用KOA症状积分量表、Lequesne MG、SF-36及VAS评分评定疗效并进行相关性分析。结果与NC组比较,KOA患者各参数出现明显异常。其中PT、PAF-AH、IL-4明显缩短,PLT、FIB、D-D、PAF、VEGF、P50、P65、ACT1、TRAF6、IL-17、TNF-α、hs-CRP、ESR、IgG水平显著升高(P<0.05,P<0.01);与治疗前比较,2组治疗后PLT、FIB、D-D、PAF、VEGF、P50、P65、Act1、TRAF、IL-7、TNF-α、hs-CRP、ESR明显降低(P<0.01),APTT、PT、PAF-AH、IL-4显著升高(P<0.05,P<0.01)。在降低PLT、FIB、D-D、VEGF、P65、TRAF、IL-17、hs-CRP、ESR,升高PT、IL-4等方面,XFC组明显优于GS组(P<0.05,P<0.01);疗效判定:XFC组在降低症状量化积分、Lequesne MG、VAS积分,升高SF-36部分维度积分方面明显优于GS组。结论 XFC可能通过抑制NF-κB信号通路的异常活化,上调IL-10水平,下调IL-1、TNF-α、P50、P65、TAK1等水平的表达,降低异常的炎症免疫反应,从而延缓及抑制膝骨关节炎高凝状态的产生,减少关节病变,减轻关节疼痛及僵硬症状,从而改善患者的生活质量。