复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的系统评价

目的从循证医学的角度系统评价复方苦参注射液联合NP方案治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane临床对照试验资料库、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库,以上数据库均检索至2010年12月获取和评价有关复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的随机对照试验治疗组采用复方苦参注射液联合NP方案,对照组采用单纯NP方案并采用RevMan5.0软件对纳入的合格文献进行系统评价。结果 9个随机对照试验纳入系统评价,均为Jadad评分小于等于3分的低质量研究,共287例患者5个研究纳入Meta分析,复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌在近期疗效和生活质量改善评分上均优于单纯NP方案组,两组近期疗效差异具有统计学意义[OR 1.75,95%CI(1.06,2.89),P<0.05];两组生活质量改善的Kamofsky评分差异有统计学意义[OR 2.38,95%CI(1.43,3.95),P<0.001]。在安全性方面,运用复方苦参注射液联合NP方案时,骨髓抑制和消化道反应的发生率均低于单纯运用NP方案,两组骨髓抑制发生率的差异有统计学意义[OR 0.23,95%CI(0.13,0.41),P<0.00001];两组消化道反应的发生率差异具有统计学意义[OR0.32,95%CI(0.18,0.55),P<0.0001]。结论现有有限证据表明,复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效优于单纯NP方案的同时不良反应发生率更低,即安全性更好但由于受纳入研究的数量和质量的限制,复方苦参注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性需更多高质量的随机、双盲、安慰剂对照临床试验加以验证