目的 对 II期随机对照临床试验中应用来氟米特 (L EF)和甲氨喋呤 (MTX)治疗的类风湿关节炎 (RA)患者的生命质量和临床疗效比较 ,旨在科学地评价 L EF在治疗 RA中的作用。方法 5 0例活动性 RA病人按 1:1随机分入 L EF组(2 4例 )和 MTX组 (2 6例 ) ,分别服用 L EF2 0 mg/天 +安慰剂 (C)和 MTX15 m g/每周 +安慰剂 (B) 3个月。所有病人测定临床指标 ,并完成类风湿关节炎生命质量量表 [1 ] 和抑郁自评量表 (SDS)。结果 L EF组病人主要生理指标除握力外均有明显改善 ,在统计学上均有意义 (P <0 .0 0 1) ,与 MTX组相比无明显差别 . L EF组显效率为 83.33% ,MTX组为 73.0 8%。 L EF组副反应发生率 8.3% ,较 MTX组低且轻微。 L EF组生命质量分均和 MTX组相近 ,统计学上无明显差别。 L EF组 35 %病人有抑郁临床表现 ,MTX组为 5 0 % (P =0 .2 3)。结论 L EF治疗 RA病人 ,其疗效及生命质量和情绪抑郁改善方面与 MTX相似 ,且副反应更轻微。