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阿奇霉素有关物质测定方法的优化
被引:8
作者
:
寇晋萍
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北京市药品检验所
寇晋萍
王国兰
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北京市药品检验所
王国兰
王俊秋
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北京市药品检验所
王俊秋
周立春
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北京市药品检验所
周立春
机构
:
[1]
北京市药品检验所
来源
:
中国抗生素杂志
|
2011年
/ 36卷
/ 05期
关键词
:
阿奇霉素;
高效液相色谱法;
有关物质;
D O I
:
10.13461/j.cnki.cja.004790
中图分类号
:
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号
:
100705
[微生物与生化药学]
;
摘要
:
目的对阿奇霉素有关物质测定方法进行优化。方法采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MG II(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱;磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%的磷酸调节pH值至8.2):乙腈(45:55)为流动相;柱温30℃;流速1.0mL/min;检测波长210nm。结果阿奇霉素在10~1000μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;最低检测限为100ng,与其已知杂质分离度良好。结论本方法可用于测定阿奇霉素及制剂的有关物质。
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