药品安全性监测数据综合分析标准与规范的研究

被引：2

作者：

黄传海 ^{[1
]}

李泮海 ^{[1
]}

田月洁 ^{[1
]}

刘巍 ^{[2
]}

金少鸿 ^{[2
]}

机构：

[1] 山东省药品不良反应监测中心

[2] 国家食品药品监督管理局药品评价中心

来源：

中国药物警戒 | 2010年 / 7卷 / 01期

关键词：

药品安全性监测; 评价分析; 标准; 规范;

D O I：

暂无

中图分类号：

R956 [];

学科分类号：

摘要：

药品安全性监测是药物警戒的基本内容,监测数据的综合分析是药物警戒的关键环节,也是最复杂、最困难的步骤,至今仍无统一的国际国内标准。通过对药品安全性监测数据的评价和分析利用进行系统研究,分析我国药品安全性监测数据的特点,借鉴国际经验,结合我国国情,制订药品安全性监测数据综合分析的标准与规范,可有效提高评价分析的规范化,降低因人员因素而导致的结果偏倚,有利于提升药品安全性信息的分析利用水平,完善药品安全监测系统,降低药品安全事件的发生和影响。

引用

页码：25 / 28

页数：4

共 5 条

[1] 荷兰药物警戒中心药品不良反应信号定量评价方法概述及启示 [J].