2种中药制剂微生物限度与控制菌方法验证

被引：11

作者：

闵红 ^{[1
]}

唐娜 ^{[1
]}

尹良君 ^{[2
]}

机构：

[1] 陕西省食品药品检验所

[2] 铜川市食品药品检验所

来源：

西北药学杂志 | 2013年 / 03期

关键词：

六味地黄胶囊; 杞菊地黄胶囊; 微生物限度方法验证; 控制菌方法验证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的建立六味地黄胶囊与杞菊地黄胶囊微生物限度与控制菌的检查方法。方法采用常规法与培养基稀释法对2种中药制剂进行微生物限度方法验证,采用直接接种法进行控制菌方法验证。结果建立了2种中药制剂的微生物限度与控制菌检查方法。结论六味地黄胶囊采用培养基稀释法(0.5mL/皿)测定细菌数,常规法测定霉菌及酵母菌数;杞菊地黄胶囊采用培养基稀释法(0.2mL/皿)测定细菌数,培养基稀释法(0.5mL/皿)测定霉菌及酵母菌数。采用直接接种法对2种中药制剂进行控制菌(大肠埃希菌与大肠菌群)检测。

引用

页码：301 / 303

页数：3

共 5 条

[1] 三种中药制剂微生物限度检查方法验证 [J].