30例醒脑静注射液不良反应/事件文献分析

被引:13
作者
邹箴蕾
杨乐
郭晓昕
机构
[1] 国家食品药品监督管理局药品评价中心
关键词
醒脑静注射液; 不良反应/事件; 文献分析;
D O I
暂无
中图分类号
R286 [中药品];
学科分类号
100403 [营养与食品卫生学];
摘要
目的探讨醒脑静注射液不良反应/事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对30例国内文献报道的醒脑静注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果中老年患者占56.67%;43.33%的病例用于治疗非说明书适应证的病症;13.33%的病例超剂量用药;70.00%的患者在用药开始后的30 min内发生不良反应/事件;不良反应/事件可发生首次用药和连续用药过程中;33.33%的病例有合并用药情况;不良反应/事件累及6个系统-器官,以过敏反应和过敏性休克为主的全身性损害占60.00%。结论临床医务人员应注意询问患者的过敏史,应严格遵照说明书规定的适应证和用法用量使用醒脑静注射液,谨慎联合用药,用药过程中加强不良反应监测;药品生产企业应加强醒脑静注射液的质量控制研究与安全性研究,以及修改完善说明书的安全性内容。
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页码:683 / 686
页数:4
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