重组人血管内皮抑制素YH-16联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床试验

被引:112
作者
杨林
王金万
崔成旭
黄镜
张和平
李树亭
孙燕
机构
[1] 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院
[2] 中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤医院 北京
[3] 北京
关键词
重组人血管内皮抑制素(YH-16); 非小细胞肺癌; 联合化疗; 抗血管生成;
D O I
暂无
中图分类号
R734.2 [肺肿瘤];
学科分类号
100214 ;
摘要
目的:通过多中心Ⅱ期临床试验观察重组人血管内皮抑制素(YH-16)联合长春瑞滨(NVB)、顺铂(DDP)(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:入组晚期NSCLC病例54例,给予YH-16 7.5mg·m-2(d1~14),NVB 25mg·m-2(d1,8)以及DDP 30mg·m-2(d2,3,4)。21d为1周期,共2~3周期。并以同期33例有相同特征并行NP方案治疗的患者作对照。观察两组的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、生存质量(QOL)和不良反应。结果:试验组与对照组有效率分别为37.0%和24.2%(P>0.05);试验组中位TTP较单用NP组更长(分别为151d和100d,P=0.000)。最常见的3或4度不良反应包括白细胞降低(分别为25.9%和33.3%,P>0.05),中性粒细胞降低(分别为29.7%和39.4%,P>0.05),贫血(分别为7.4%和9.1%,P>0.05),恶心/呕吐(分别为3.7%和12.1%,P>0.05)。结论:YH-16联合NP方案与单用NP方案比较,有增加疗效和减低不良反应的趋势,值得进一步研究。
引用
收藏
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页数:4
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