依那西普治疗活动性类风湿关节炎的安全性和有效性

目的:研究注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)对活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性。方法:本研究为标签开放研究。30例活动期RA患者随机分为试验组和对照组,每组15例。试验组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15 mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25 mg。对照组口服相同剂量的MTX。疗程均12周。疗效采用美国风湿病学会(ACR)核心标准评定。结果:治疗6周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为42.8%和21.4%(P<0.001),ACR50缓解比例为14.3%和0%(P<0.001)。治疗12周后,试验组和对照组的ACR20比例分别为71.4%和50.0%(P=0.003),ACR50缓解比例为42.9%和0%(P<0.001)。试验组主要不良反应是注射部位局部反应。结论:MTX联用依那西普比单用MTX治疗RA起效快、疗效肯定、安全性好。