共 1 条
药品生产中的偏差管理和控制
被引:5
作者:
吴海燕
机构:
[1] 山东胜利生物工程有限公司
来源:
关键词:
偏差;
整改;
质量管理;
D O I:
暂无
中图分类号:
F203 [生产行业管理];
F426.72 [];
学科分类号:
020201 ;
020205 ;
0202 ;
摘要:
对药品生产过程中出现的各种偏差进行有效的控制和管理,以完善药品生产企业质量管理的软件系统。根据cGMP的要求,探讨偏差调查的范围、偏差调查报告的内容和后续的落实整改。药品生产过程中出现偏差是很正常的,只要对其认真彻底的调查,并且详细规范的记录,科学有效的管理,它最终体现的是药品企业份的质量管理水平,同时保证了用药的安全性。
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