药品生产中的偏差管理和控制

被引:5
作者
吴海燕
机构
[1] 山东胜利生物工程有限公司
关键词
偏差; 整改; 质量管理;
D O I
暂无
中图分类号
F203 [生产行业管理]; F426.72 [];
学科分类号
020201 ; 020205 ; 0202 ;
摘要
对药品生产过程中出现的各种偏差进行有效的控制和管理,以完善药品生产企业质量管理的软件系统。根据cGMP的要求,探讨偏差调查的范围、偏差调查报告的内容和后续的落实整改。药品生产过程中出现偏差是很正常的,只要对其认真彻底的调查,并且详细规范的记录,科学有效的管理,它最终体现的是药品企业份的质量管理水平,同时保证了用药的安全性。
引用
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共 1 条
[1]   偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用 [J].
季军 ;
杨少伟 .
医药工程设计, 2008, (04) :41-44