一测多评法在六味地黄软胶囊质量评价中的应用

被引：27

作者：

石伟 ^{[1
,2
]}

王振中 ^{[1
,3
,2
]}

倪付勇 ^{[3
,2
]}

李家春 ^{[3
,2
]}

孙仙铃 ^{[1
,2
]}

李云 ^{[1
,2
]}

萧伟 ^{[1
,3
,2
]}

机构：

[1] 南京中医药大学

[2] 中药制药过程新技术国家重点实验室

[3] 江苏康缘药业股份有限公司

来源：

中草药 | 2015年 / 46卷 / 19期

关键词：

一测多评法; 六味地黄软胶囊; 质量评价; 马钱苷; 相对校正因子;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

100803 [中药鉴定学];

摘要：

目的建立六味地黄软胶囊中7种化合物一测多评方法学考察模式,检验该方法是否适用于六味地黄软胶囊的质量控制。方法以六味地黄软胶囊为研究对象,选择马钱苷作为内参物,采用2种校正方法(多点校正、斜率校正),建立马钱苷与没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、芍药苷、丹皮酚及熊果酸之间的相对校正因子(f);同时进行定量计算,实现一测多评。采用外标法测定22批六味地黄软胶囊样品7种成分的量,并将外标法测定值与2种校正因子计算所测值进行对比,检验所建立方法的准确性。结果在一定的线性范围内,以2种校正方式所得f计算值与实测值间无显著差异。结论一测多评的质量评价模式简单、精确且可行,适用于六味地黄软胶囊的质量评价和控制。

引用

页码：2880 / 2886

页数：7

共 13 条

[1]

基于多成分定量测定的六味地黄浓缩丸质量分析 [J].