中美药品专利链接制度研究

被引:6
作者
李蓓
机构
[1] 北京大学法学院
关键词
药品专利链接制度; 药品注册审批; 利益平衡;
D O I
10.19685/j.cnki.cn11-2922/n.2018.01.002
中图分类号
D923.4 [知识产权]; D971.2 []; DD913 [];
学科分类号
摘要
医药产业与社会公众健康权息息相关,但由于对新药的专利保护与社会公众利益之间存在矛盾,故仿制药便成为解决这一矛盾的重要手段。药品专利链接制度就是在实现保障制药企业的专利权、激发企业的研发热情的同时,将更多的仿制药迅速推向市场,减少仿制药被诉侵权风险,降低药价,从而增强药品的可获得性,维护和保障社会公众的健康权。本文阐述了药品专利链接制度相关的基本理论以及该制度的产生和发展过程,对比了美国构建药品专利链接制度的经验教训,并扬长避短依照我国国情提出了完善该制度的合理建议。
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