共 4 条
发挥医学伦理委员会的作用 保障受试者权益
被引:4
作者:
韩玲
芮琳
黎建军
机构:
[1] 中山医科大学!
来源:
关键词:
医学伦理;
临床试验;
受试者权益;
委员会;
D O I:
暂无
中图分类号:
R-052 [医学伦理学];
学科分类号:
120402 ;
0101 ;
摘要:
<正>在药品临床试验过程中,受试者的作用是极其重要的,他们为我国医药科学事业的发展作出了很大贡献.但是药品临床试验属于人体实验的范畴,由于多种因素的影响,受试者们可能会承担一定程度的风险.因此,作为医学科学领域的研究工作者,严格执行国家有关药品临床试验的法规和法律,自觉遵守《赫尔辛基宣言》,保护受试者的个人安全和权益是义不容辞的责任,药品临床试验在我国尚处于不规范管理时期,存在较多缺陷,如参加临床试验的研究人员医疗行为缺乏伦理原则指导,受试者的知情同意权得不到应有的保障、试验中受试者受到非正常损害时补偿机制不健全等,不同程度地影响了受试者的权益.
引用
收藏
页码:47 / 48
页数:2
相关论文