目的:观察康艾注射液联合化疗治疗晚期结肠癌临床疗效。方法:使用随机平行对照方法,将97例住院患者按住院病志号随机分为两组。对照组48例应用FOLFIRI方案化疗,治疗组49例患者应用康艾注射液(10 mL/支)40~60 mL+0.9%生理盐水,静滴,1次/d;化疗用法、用量同对照组,治疗14 d为1个疗程。行4周期化疗后观察临床症状、卡式评分、T淋巴细胞亚群(CD+3、CD+4、CD+8)、相关不良反应等,判定疗效。结果:两组治疗有效率比较,治疗组(59.2%)优于对照组(41.7%),具有显著性差异(P<0.05);治疗后对照组卡氏评分明显降低(P<0.05),治疗组无显著变化(P>0.05),治疗组降低幅度低于对照组(P<0.05),治疗组改善率(51.0%)优于对照组(30.6%),两组患者生活质量改善率比较有显著性差异(P<0.05),治疗组(白细胞减少发生率、恶心呕吐、腹泻症状)改善优于对照组(P<0.05),血小板减少及肝肾功能损害改善方面,两组间无明显差异(P>0.05)。治疗组T细胞亚群(CD+3、CD+4、CD+8)在治疗前后无明显变化(P>0.05)。对照组T细胞亚群(CD+3、CD+4)明显降低(P<0.01)。治疗后,对照组T细胞亚群(CD+3、CD+4)明显低于治疗组(P<0.01)。结论:康艾注射液联合化疗治疗晚期结肠癌,可明确减轻化疗毒副作用、缓解不适症状、改善患者生活质量,临床疗效满意,值得推广。