兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC测定

目的建立测定兰索拉唑肠溶胶囊释放度的HPLC方法。方法采用Xtimate C18柱(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为水∶乙腈∶三乙胺(60∶40∶1),用磷酸调节pH至7.0,流速1.0mL/min,检测波长为285nm,柱温30℃。结果兰索拉唑线性范围为1～25μg/mL(r=0.999 99),平均回收率为101.5%、100.8%、101.3%(RSD为0.39%～1.54%),日内精密度(RSD)为0.68%～1.78%,日间精密度(RSD)为0.55%～1.87%,测得释放度均>75%。结论本方法作为兰索拉唑肠溶胶囊的体外溶出度测定简便、灵敏、准确、重现性好,可作为兰索拉唑肠溶胶囊的质量控制方法。