[目的]系统评价中药复方灌肠治疗溃疡性结肠炎（UC）随机对照试验（RCT）的临床疗效及安全性。[方法]两位研究者独立系统检索中药复方灌肠治疗UC的全部临床RCT中英文文献。数据库包括:中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网知识发现网络平台（CNKI）、重庆维普科技数据库（VIP）和万方数据知识数据库（Wanfang Database）、Pubmed、Embase、Cochrane电子期刊全文数据库,检索时间均从建库至2019年2月9日。两位研究者独立提取资料,如遇分歧,请求第三方协助解决。同时使用Review Manager 5.3及Stata15.0软件进行本研究的数据处理。[结果]最终共纳入17篇文献,共计1 597例UC患者。中药复方灌肠治疗UC的临床总有效率优于对照组[I2=0%,RR=1.31,95%CI （1.25,1.37）,P<0.000 01],亚组分析显示,中药复方灌肠较氨基水杨酸类溶液灌肠[I2=0%,RR=1.31,95%CI（1.24,1.38）,P<0.000 01]或栓剂纳肛[I2=16%,RR=1.32,95%CI（1.16,1.51）,P<0.000 1]或柳氮磺胺吡啶（SASP）灌肠[I2=0%,RR=1.29,95%CI（1.23,1.36）,P<0.000 01]或美沙拉嗪灌肠[I2=4%,RR=1.37,95%CI（1.22,1.54）,P<0.000 01]都有较好的疗效;中药复方灌肠改善中医症状积分优于对照组[I2=23%,MD=-1.42,95%CI（-2.38,-0.46）,P=0.004];中药复方灌肠改善肠黏膜积分优于对照组[I2=0%,MD=-0.29,95%CI（-0.50,-0.07）,P=0.01];中药复方灌肠改善Mayo积分优于对照组[I2=89%,MD=-2.50,95%CI（-4.25,-0.75）,P=0.005];中药复方灌肠的不良反应发生率较对照组无明显差异[I2=59%,RR=0.41,95%CI=（0.05,3.29）,P=0.40]。亚组分析显示,中药复方灌肠不良反应发生率较美沙拉嗪栓纳肛[I2=0%,RR=0.14,95%CI（0.02,1.11）,P=0.06]或SASP灌肠[I2=82%,RR=1.20,95%CI（0.02,77.88）,P=0.93]皆无明显差异;中药复方灌肠治疗UC的复发率较对照组更低[I2=0%,RR=0.34,95%CI（0.16,0.72）,P=0.005]。[结论]中药复方灌肠治疗UC较氨基水杨酸类药物的临床疗效更佳且安全性更高。
