丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究

目的:评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性,并与丹参酮2a磺酸钠注射液进行疗效比较。方法:采用非随机、同期对照临床研究方法;研究对象为稳定性心绞痛患者;对治疗组(注射用丹参多酚酸盐)、对照组(丹参酮2a磺酸钠注射液)的心绞痛疗效、硝酸甘油减退率与心电图疗效进行比较,并进行安全性评价;疗程14d。结果:治疗组50例,8例中途退出;对照组38例,5例中途退出。两组患者基线资料比较除年龄外经检验差异均无统计学意义。治疗组心绞痛有效率90.5%、硝酸甘油减停率92.3%,对照组心绞痛有效率72.8%、硝酸甘油减停率72.4%,治疗组有效率高于对照组(P<0.05)。治疗组心电图有效率42.9%,对照组36.3%,经检验差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用丹参多酚酸盐治疗稳定性心绞痛患者安全、有效,心绞痛有效率、硝酸甘油减停率高于丹参酮2a磺酸钠。