4种不同的包衣材料对非洛地平释药性能的影响

[目的]考察4种不同的包衣材料对非洛地平释药性能的影响。[方法]对不同包衣材料缓释片的硬度、脆碎度、吸湿性进行测定,结合电镜扫描图谱,采用非洛地平缓释片质量标准的释放度测定法,以相似因子f2值为指标,筛选包衣材料的种类和增重量。[结果]f2值为56.01,确定欧巴代Ⅱ型为非洛地平缓释片的包衣材料,包衣增重量为2%,硬度为109.11 N,脆碎度为0.46%和吸湿增重百分率为0.16%,均符合要求。并且结果可以满足中国药典对缓控释制剂的体外溶出要求,释放动力学特征以Ritger-Peppas模型拟合较好,根据Peppas方程,其释放机制是药物扩散和骨架溶蚀的共同作用。[结论]欧巴代Ⅱ型包衣片与原研药的释药特性最为相似,可用于非洛地平的包衣材料。