溶出曲线相似性的评价方法

被引：350

作者：

谢沐风

机构：

[1] 上海市食品药品检验所

来源：

中国医药工业杂志 | 2009年 / 40卷 / 04期

关键词：

溶出度; 溶出曲线; 相似性; 评价; 仿制药; 生物等效性;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.1 [药物检验];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

介绍了日本厚生劳动省颁布的《仿制药生物等效性试验指导原则》与《固体制剂处方变更后生物等效性试验指导原则》中对溶出曲线评价的具体操作细则。

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页码：308 / 311

页数：4

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