复方枸橼酸阿尔维林治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

背景:肠易激综合征(IBS)发病机制未明,治疗上主要针对其病理生理特点,罗马Ⅲ理论认为复方制剂的疗效优于单方制剂。目的:观察复方枸橼酸阿尔维林治疗腹泻型IBS的疗效、费用和不良反应。方法:82例腹泻型IBS患者随机分入研究组和对照组,分别口服复方枸橼酸阿尔维林胶囊和匹维溴铵片8周。以分级记分法描述症状,参照症状积分的变化评价疗效,计算费用-效益比(C/E),观察药物不良反应。结果:两组治疗前各症状积分和总积分均无明显差异。治疗第8周末,研究组各症状积分和总积分均较治疗前显著下降,而对照组仅腹痛、腹泻积分和总积分显著下降(P<0.01);研究组治疗后腹胀、直肠肛门不适感积分和总积分显著低于对照组(P<0.05)。研究组腹痛、腹泻症状的疗效与对照组无明显差异,腹胀、直肠肛门不适感症状的疗效和总疗效显著优于对照组(P<0.05),两组腹胀、直肠肛门不适感和总疗效的ITT/PP分析总有效率分别为73.2%/78.9%对29.3%/30.8%、68.3%/73.7%对41.5%/43.6%和80.5%/86.8%对58.5%/61.5%。对照组C/E优于研究组(6.58对8.95),两组不良反应发生率无明显差异(10.5%对7.7%)。结论:复方枸橼酸阿尔维林治疗以腹胀、直肠肛门不适感为主要表现的腹泻型IBS,总有效率高且不良反应发生率低。