新型复方口腔控释药物剂型的研制和临床试用

目的　研制开发新型高效口腔局部炎症控释药物剂型供临床使用 ;方法　采用天然可降解生物材料———医用级海藻酸钠作为剂型基质 ,聚乙烯醇作为粘合剂 ,复合具有抗厌氧菌作用的甲硝基羟乙唑和具有消炎止痛功效的非甾体类抗炎药物双氯灭痛 ,经固化、成型 ,矫味等步骤 ,制成复方局部插入式口腔控释制剂 ,用于治疗牙周炎和冠周炎等口腔科常见急慢性炎症 ;结果　该新型复方控释药物制剂具有短期恒速缓慢药物释放功能 ,置药一次能维持抗菌消炎作用 5～ 7天 ;剂型具有一定强度 ,便于插入牙周和冠周等病变区且可根据需要随意取用 ;临床能快速有效消除急性牙周炎和冠周炎的炎症、疼痛与不适 ,与传统口腔局部抗炎药物相比 ,其抗炎、除痛、口感等综合性能更为优越(P <0 .0 5 ) ;结论　该局部控释药物剂型作用于口腔炎症疼痛快速、高效、持久 ,明显减少了患者的复诊次数 ,且无全身用药毒副作用 ;制备成本不高 ,用药剂量不大 ,临床操作简便 ,经济实用安全 ,是一种大有前途的口腔局部控释药物剂型