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中药注射剂的不良反应与上市后再评价附视频
被引:38
作者:

叶爱琴
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浙江省温州市第八人民医院药剂科 浙江省温州市第八人民医院药剂科

王建平
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浙江省中医院药剂科 浙江省温州市第八人民医院药剂科
机构:
[1] 浙江省温州市第八人民医院药剂科
[2] 浙江省中医院药剂科
来源:
关键词:
中药注射剂;
不良反应;
D O I:
暂无
中图分类号:
R286 [中药品];
学科分类号:
1008 ;
摘要:
中药注射剂不良反应的主要表现有皮肤及其附件的损害、胃肠道反应、循环系统症状、肝肾损害及过敏性休克等。中药注射剂中未除尽的动植物蛋白、鞣质等杂质极易引起变态反应,药物本身在生产或贮存中又可能产生新的杂质,临床不合理配伍、配制操作过程中污染等因素都可诱发中药注射剂的不良反应。中药注射剂上市后再评价的内容包括安全性再评价、有效性再评价、药物经济学评价、质量标准评价、中西药联合应用的评价等。
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