浅谈已有国家标准的化学药品研发的质量控制和技术要求

被引：3

作者：

于大海 ^{[1
]}

苏佳妍 ^{[2
]}

机构：

[1] 辽宁省食品药品检验所

[2] 中国医科大学第一临床学院

来源：

关键词：

已有国家标准; 质量研究; 技术要求;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2008.03.013

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

目前,仿制已有国家标准药品的研制开发工作,在质量研究方面存在的差异较大。从6类化学药品方面,对申报的已有国家标准药品的原料和制剂质量研究中的重要问题进行讨论,从而达到使仿制药品的研发工作进一步提高、完善与规范的目的。

引用

页码：209 / 213

页数：5