反相高效液相色谱法测定发酵液中他克莫司含量

被引:1
作者
陈林 [1 ]
杨文革 [1 ]
胡永红 [1 ]
华鹏 [2 ]
机构
[1] 南京工业大学制药与生命科学学院
[2] 南京师范大学生命科学学院
基金
国家高技术研究发展计划(863计划);
关键词
他克莫司; RPHPLC; 定量测定;
D O I
暂无
中图分类号
TQ464 [生物制品药物的生产];
学科分类号
100705 ;
摘要
建立了发酵液中他克莫司的RP HPLC测定方法.采用Kromasil C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为V(异丙醇)∶V(水)=35∶65,柱温50℃,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm,对影响分离和检测的色谱柱、流动相、柱温、检测波长等进行了筛选.结果表明,他克莫司标准品质量浓度在10~100 mg/L范围内线性关系良好,线性方程为y=0.1949ρ-0.0553(r=0.9996),发酵液试样中他克莫司的平均回收率为99.8%(n=9),相对标准偏差为0.58%.
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