内蒙古自治区医疗器械不良事件监测培训需求的调查研究

被引:8
作者
尹娜
赵彬
陈秀琴
王伟
陶靖环
李晓静
王亚东
彭晓霞
张素敏
孟刚
机构
[1] 首都医科大学
[2] 内蒙古药品不良反应监测中心
[3] 国家食品药品监督管理局药品评价中心
[4] 国家食品药品监督管理局药品评价中心 北京市
[5] 北京市
关键词
医疗器械; 不良事件; 监测; 培训; 需求;
D O I
暂无
中图分类号
R197.3 [医院、综合医院];
学科分类号
1004 ; 120402 ;
摘要
目的 探索适用于当前医疗器械相关工作者的培训模式。方法 对内蒙古自治区的医疗器械生产企业、经营企业、监管企业和医疗机构的 10 7名工作人员进行横断面调查。结果 内蒙古自治区 6 9 2 %的医疗器械相关工作人员对医疗器械不良事件监测仍然不太了解 ,但是对培养需求程度较高 ,需求率 98 1% ;需求的前三位培训内容分别是产品安全信息、基本概念和报告范围。结论 内蒙古自治区的医疗器械不良事件监测培训应该尽量在当地进行短期、中小规模的集中式讲座培训 ,培训内容应该以产品安全信息、基本概念和报告范围为重点
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共 2 条
[1]   将MDR推行到底——访中检所医疗器械质量监督检验中心主任奚廷斐 [J].
安静 .
当代医学, 2003, (07) :52-53
[2]   医疗器械监督管理的新课题——医疗器械不良事件监测 [J].
孟刚 ;
李少丽 ;
陈易新 ;
颜敏 ;
张君则 ;
刘思敬 .
中国医疗器械信息, 2003, (02) :4-6