穿琥宁氯化钠注射液的工艺研究

被引：3

作者：

林丽琴

王金华

李维凤

傅强

机构：

[1] 西安交通大学药学院

[2] 珠海联邦制药有限公司中山分公司

[3] 西安交通大学药学院西安

[4] 中山

[5] 西安

来源：

天津药学 | 2004年 / 02期

关键词：

穿琥宁氯化钠注射液; 处方; 制备工艺; 高效液相色谱法;

D O I：

暂无

中图分类号：

TQ463 [有机化合物药物的生产];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的 :为提高穿琥宁氯化钠注射液的质量 ,优选穿琥宁氯化钠注射液的最佳处方和制备工艺。方法 :采用氯化钠调节等渗、磷酸盐缓冲液对调节 p H值、活性炭吸附热原、筛选合适的抗氧剂等手段优化穿琥宁氯化钠注射液的制备工艺 ,采用高效液相色谱法测定穿琥宁氯化钠注射液的含量。结果 :每 10 0 ml注射液中含 0 .193g Na2 HPO4 和 0 .131gNa H2 PO4 时注射液最稳定 ;抗氧剂为 0 .1% L-半胱氨酸盐酸盐 ;4 5 o C为主药的溶解温度 ;浓配液先加热煮沸 15 min,再稀配、灭菌 ,注射液澄明度达到要求 ;整个制备过程通高纯度 N2 以隔离空气中的 O2 。结论 :优选的处方和制备工艺 ,可提高穿琥宁氯化钠注射液的质量。

引用

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