美国新药申请审评程序

被引：5

作者：

谢锋

徐鹤良

王麟达

机构：

[1] 复旦大学药学院

[2] 上海市药品监督管理局上海

[3] 上海

来源：

中国药事 | 2003年 / 01期

关键词：

新药申请; 审评程序; 加快审评;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2003.01.027

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

本文详细介绍了美国FDA常规的新药审评程序 ,以及对治疗严重的或威胁生命疾病的新药所采用的加快审评程序。

引用

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共 2 条

[1] 美国的新药申请报批 [J].

张国华 .

中国药学杂志, 1995, (05) :306-308

[2]

新药评价概论[M]. 人民卫生出版社 , 秦伯益主编, 1998