来氟米特治疗类风湿关节炎的Ⅱ期临床试验

被引：16

作者：

鲍春德

陈顺乐

劳志英

倪立青

吕随峰

陈洁

金霞欢

肖飞

机构：

[1] 上海第二医科大学附属仁济医院风湿科

[2] 上海光华医院风湿科

[3] 美国欣凯公司上海代表处

来源：

中国新药与临床杂志 | 2002年 / 06期

关键词：

来氟米特; 奥沙普秦; 甲氨蝶呤; 临床试验,Ⅱ期; 关节炎,类风湿;

D O I：

暂无

中图分类号：

R593.22 [类风湿性关节炎];

学科分类号：

摘要：

目的 :研究来氟米特对类风湿关节炎病人的疗效及不良反应。方法 :15 0名病人随机分配进入试验组和对照组 ,2组各 75例。试验组服用来氟米特 2 0mg ,qd ,甲氨蝶呤 (MTX)空白片 6片 ,1次·wk- 1;对照组服用来氟米特空白片 2片 ,qd ,MTX片 15mg ,1次·wk- 1。疗程 2 4wk ,试验开始前 4～6wk可同时使用奥沙普秦。结果 :试验组 12 ,2 4wk有效率分别为 79%和 90 % ,显效率分别为4 4 %和 80 % ,对照组 12 ,2 4wk有效率分别为83%和 84 % ,显效率分别为 4 9%和 72 %。 2组临床疗效差别无显著意义 (P >0 .0 5 )。试验组不良反应发生率 17% ,明显低于对照组 32 % (P <0 .0 5 )。结论 :经 2 4wk治疗 ,来氟米特对类风关的疗效与MTX相近 ,不良反应轻 ,是一个比MTX更安全的缓解病程药

引用

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