目的:观察骨痹方治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效,探讨骨痹方的软骨保护作用。方法:将2015年6月—2016年2月来自广州中医药大学第一附属医院风湿病科门诊符合要求的86例KOA患者,按随机数字表法随机分配为2组,对照组(43例)给予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,治疗组(43例)在对照组的基础上口服骨痹方,疗程均为12周。于治疗前及治疗后第4,8,12周,通过观察国际骨关节炎常用的评分标准Lequesne指数、膝关节运动功能测试进行患者膝关节症状、功能及生活质量评定,采用高频超声进行关节软骨、滑膜、关节积液的评估,比较两组临床疗效,记录不良反应。结果:治疗组临床有效率为95.12%,对照组为77.5%,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组能够较快改善患者Lequesne指数评分、膝关节功能及减轻关节滑膜厚度、积液量、血流信号强度,治疗后上述指标治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01);两组关节软骨厚度均无明显改善,治疗组股骨内髁负重面软骨厚度高于对照组,但差异无统计学意义。结论:骨痹方能有效改善膝骨关节炎患者的临床症状及膝关节活动功能,提高生活质量,减轻滑膜炎症,具有软骨保护作用。