复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制

被引:4
作者
贾守雄 [1 ]
李平 [1 ]
魏琴 [1 ]
高峻 [1 ]
王海明 [2 ]
机构
[1] 兰州大学第二医院药剂科
[2] 兰州大学药学院
关键词
雌三醇; 壳聚糖; 生物黏附膜; 制备; 质量控制;
D O I
暂无
中图分类号
R94 [药剂学];
学科分类号
100602 ; 100702 ;
摘要
目的:制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56~77.8、15.97~798.4、1.66~83.2μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.44%(RSD=0.87%)、99.67%(RSD=0.54%)、98.54%(RSD=0.42%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
引用
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页数:3
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