美国新药创新体系对我国的启示

被引：2

作者：

李科举

宋民宪

机构：

[1] 江西中医药大学

来源：

中国民族民间医药 | 2015年 / 24卷 / 15期

关键词：

新药; 创新; 创新体系;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

借助文献研究方法和对比研究方法,通过对美国新药研发及注册、知识产权保护、成果商业化等相关法律政策的研究,为我国更好的鼓励新药创新,制订诸如市场专营权、特殊审批体系等的激励机制,修订完善《药品管理法》等相关法律政策,提高我国新药创新能力和新药注册水平提供参考。

引用

页码：152 / 153

页数：2

共 10 条

[1]

The First Decades of the Bayh-Dole Act as public policy. Howard W Bremer. . 2001

[2]

知识产权强国之路[M]. 知识产权出版社 , 徐明华,包海波等著, 2003

[3] 美国《拜杜法案》的重思与变革 [J].

李晓秋 .

知识产权, 2009, 19 (03) :90-96

[4]

Prescription Drug User Fee Act PDUFA of 1992[EB]. FDA. . 2013

[5]

PDUFA lays the foundation:launchinginto the era of User Fee Acts[EB]. WOODCOCK J,JUNOD S. . 2013

[6] 原研药与仿制药的较量——美国Hatch-Waxman法案简介 [J].

赵曦 .

中国发明与专利, 2009, (10) :80-81

[7] 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进 [J].

姚立新 ;

李茂忠 ;

董江萍 ;

邵颖 ;

郑强 .

中国新药杂志, 2013, (10) :1143-1156+1169

[8] 我国与美国新药创新及注册相关政策分析 [J].

孟锐 ;

李万宝 ;

马昕 .

中国药业, 2010, 19 (16) :12-13

[9]

Plan to speed approval of drugs:makers would payfees to U.S[EB]. HILTS PJ. . 1992

[10] 美国药品专利期延长制度浅析——Hatch-Waxman法案对我国医药工业的启示 [J].

丁锦希 .

中国医药工业杂志, 2006, (09) :649-653

← 1 →