共 2 条
抗生素质量分析研究的新进展
被引:5
作者:
金少鸿
赵霞
机构:
[1] 中国药品生物制品检定所
来源:
关键词:
中国药典2005年版;
人用药品注册技术要求国际协调会(ICH);
认识误区;
分析方法新动向;
D O I:
10.13461/j.cnki.cja.003680
中图分类号:
R927 [药物鉴定];
学科分类号:
1007 ;
摘要:
介绍了中国药典2005年版中收载抗生素品种的特点以及新技术、新方法在新版药典中的应用情况;并对人用药品注册技术要求国际协调会ICH最新增加的指导原则做了介绍;指出现在国内抗生素品种研发存在的几个主要误区;同时简要介绍抗生素分析方法的最新动态。
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