提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量

被引：5

作者：

卞兆祥 ^{[1
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田皓瑶 ^{[1
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高琳 ^{[1
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商洪才 ^{[2
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吴泰相 ^{[3
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李幼平 ^{[3
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张伯礼 ^{[2
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宋丽 ^{[1
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机构：

[1] 香港浸会大学中医药学院

[2] 天津中医药大学

[3] 四川大学华西医院中国循证医学中心

来源：

中国循证医学杂志 | 2010年 / 10卷 / 02期

关键词：

鱼腥草注射液; 不良反应; 不良事件; 报告质量;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的中药注射剂(CMI)的不良反应(ADR)/不良事件(AE)屡有发生,临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE的充分了解。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CJN,1994～2009)和中文科技期刊数据库(VIP,1989～2009),获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE报告,用自行设计的中药注射剂ADR/AE报告质量评价表进行质量评价。结果经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210篇ADR/AE文献,其中ADR/AE病例报告175篇,来自ADR监测中心的报告7篇,医疗单位的综合报告28篇。评价结果发现:针对ADR/AE病例基本项目的报告很不全面,有很多与ADR/AE发生相关的关键数据缺失。结论应尽快建立中药注射剂ADR/AE报告规范;建立ADR/AE的汇报注册制度,为每一例严重中药注射剂ADR/AE独立编号注册,做到有案可查。同时,国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE发表规范,促进其充分使用,这样才能真正提高ADR/AE文献的质量,避免临床ADR/AE格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题。

引用

页码：176 / 181

页数：6

共 7 条

[1] 中西药注射剂联合应用不良反应原因分析与防止措施 [J].