HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸溴己新注射液含量及有关物质。方法用Phenomenex C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以1%醋酸水溶液-甲醇(40∶60)为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为250 nm。结果盐酸溴己新线性范围为20.13～201.30 mg.L-1(r=0.9998);平均回收率为100.4%,RSD为0.48%。结论该方法灵敏,快速,结果准确,可用于盐酸溴己新注射液的质量控制。