中国冠心病二级预防研究

目的　判定在与西方人群相比血清胆固醇水平相对较低的中国冠心病患者中,通过血脂康调整血脂能否降低各种冠心病相关事件的危险性,并判定对各种原因死亡的影响。方法　本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的长期随访临床试验,研究时间从 1996年 5月至 2003年 12月,在中国 19个省市自治区的 65家临床协作医疗中心,对 4870例血清总胆固醇水平在 4 40 6 47mmol/L（170～250mg/dl）之间、年龄在 18～75岁,有明确心肌梗死史的中国冠心病患者进行了平均4年的随访观察,以比较血脂康胶囊 0 6g, 2次 /d与安慰剂的作用。主要终点为冠心病事件,包括非致死性心肌梗死及冠心病死亡,次要目标为能否减少非心血管病事件如肿瘤、脑卒中、自杀、经皮冠状动脉介入术（PCI）和（或）冠状动脉旁路移植术 （CABG）需求以及总死亡。结果　主要终点在血脂康治疗组的发生率为 5 72%,安慰剂对照组为 10 41%,治疗组相对危险降低 45 1% （P=0 0000 ）,其中冠心病死亡治疗组为 3 79%,对照组为 5 49%,治疗组相对危险降低 31 0% （P=0 0048）,非致死性心肌梗死治疗组为 1 93%,对照组为 4 92%,治疗组相对危险降低 60 8% （P=0 0000）。次要终点（脑卒中、肿瘤、PCI/CABG的需求 ）的发生率治疗组为 69 2例次 /1000人,对照组为 100 4例次 /1000人,治疗组